Særligt cannabis-præparat til epilepsi forventes i 2017
GW Pharmaceuticals lægemiddel Epidiolex med det aktive cannabisstof CBD har i en række fase tre studier tilsyneladende vist gode resultater som anfaldsdæmpende behandling til patienter med epilepsiformerne Dravet- og Lennox-Gastaut syndrom.
Den britiske medicinalvirksomhed GW Pharmaceuticals forventer at søge om godkendelse af lægemidlet i Europa og USA i første halvår af 2017, skriver virksomheden i en meddelelse til sine investorer.
Ingen af GW Pharmaceuticals studier er offentliggjort, men i marts rapporterede virksomheden, at et randomiseret studie omfattende 120 patienter med Dravet syndrom viser, at Epidiolex reducerer antallet af anfald med 39 procent mod 13 procent ved placebobehandling.
I september meldte selskabet, at et endnu mere omfattende randomiseret, dobbeltblændet og placebokontrolleret studie med 225 deltagere viser omtrent samme effekt ved behandling af patienter med Lennox-Gastaut syndromet. Studiet viser ifølge GW Pharmaceuticals meddelelse til aktiemarkederne, at patienter, der blev givet en daglig dosis på 20 mg Epidiolex reducerede anfaldene med 42 procent, mens patienter, der fik 10 mg, reducerede anfaldene med 37 procent
Til sammenligning opnåede patienterne, som fik placebo en reduktion på 17 procent
Hvis GW Pharmaceutical som annonceret sender ansøgninger til FDA og EMA i første halvår af 2017 og får godkendelse, kan man forvente Epidiolex på markedet allerede næste år.
Skrevet af Nina Bro
Læs også:
Filadelfia har fået tilskud til CBD-olie
Lægemiddelstyrelsen åbner for cannabis-olie til epilepsi