Lægemiddelstyrelsen åbner for cannabis-olie til epilepsi

Evidensen for, at CBD-olie kan virke anfaldsdæmpende på visse epilepsidiagnoser, er nu så god, at Lægemiddelstyrelsen for første gang har givet enkelttilskud.

Der findes endnu ingen godkendte præparater med det aktive cannabisstof CBD på det danske marked, et enkelt er sandsynligvis på vej fra engelske GW Pharmaceuticals, men på Glostrup Apotek har man det seneste år haft tilladelse til at producere ren CBD-olie magistrelt, og derfor er det allerede muligt for danske læger at ordinere cannabisolie bl.a. til behandling af visse typer epilepsi.

Ifølge overlæge i Lægemiddelstyrelsen Jens Ersbøll er der nu god evidens for, at CBD kan virke anfaldsdæmpende for visse epilepsipatienter. Derfor kan læger forsøge sig med CBD-olie, hvis de står med en af de komplicerede Dravet- eller Lennox-Gastaut-tilfælde, hvor anden medicin ikke virker. Lægemiddelstyrelsen har netop givet tilskud til de første to patienter.

”Hvis man som epilepsilæge står med et af de 30-40 helt umulige tilfælde, hvor CBD-olie kunne have en gavnlig virkning, skal man søge om enkelttilskud til behandlingen, og så vil man uden tvivl også få det,” siger Jens Ersbøll.cbd

Behandling med CBD-olie hører til i den dyre ende. Glostrup Apotek producerer olien i en standardudgave med 50 mg CBD pr. ml., og en flaske med 10 ml. koster 800 kr., mens 30 ml. koster 1950 kr.
Jens Ersbøll vurderer, at CBD-behandlingen uden tilskud vil koste et sted mellem 3.000 og 4.000 kr. om måneden.

Forsigtig begejstring
I lægekredse er der stadig debat om effekten af medicinsk cannabis, og formand for Dansk Epilepsi Selskab Helle Hjalgrim ønsker nærmest, at man kunne vente med at tage stoffet i brug, indtil medicinalvirksomheden GW Pharmaceutical inden for det kommende år formentlig får godkendt deres CBD-præparat til behandling af epilepsi.

”På den anden side har jeg også rigtig stor forståelse for, at der er patienter, hvor det vil være relevant at afprøve den nu tilgængelige CBD-olie, og det er meget glædeligt, at der bliver givet tilskud til det,” siger Helle Hjalgrim.

Hun vurderer, at der på landsplan kan være mindst 25-30 patienter, som vil være kandidater til at prøve behandling med CBD-olie. Hun anser langt fra CBD-olien for at være et vidundermiddel, men anerkender, at den kan komme nogle patienter til gavn.

”Det er formentlig ikke det stof, man ville vælge som første eller andet præparat, men vi har de facto patienter, som har prøvet stort set alle de behandlinger, der eksisterer, og den lille gruppe vil måske kunne få en anfaldsreduktion på baggrund af CBD-olie, så i Dansk Epilepsi Selskab ser vi CBD-olie på linje med andre nye antiepileptika,” siger Helle Hjalgrim.

”Bedre end forsøgsordningen”

Overl

"Lægen skal bare sende en ansøgning, og er det til børn med Dravet eller Lennox-Gastout syndrom, vil man uden tvivl få tilskud" siger overlæge fra Jens Ersbøll fra Lægemiddelstyrelsen.

Både epilepsilæger og Epilepsiforeningen har givet udtryk for, at de havde håbet, at epilepsi var en af de diagnoser, der kom med i regeringens nylige aftale om en forsøgsordning med medicinsk cannabis. Forsøgsordningen skal endeligt vedtages i løbet af 2017, men ifølge Jens Ersbøll er den ikke relevant for epilepsipatienter i den form, den har nu. De cannabisprodukter, som ordningen omfatter, er baseret på plantedele og indeholder udover CBD også det euforiserende stof THC, som dels ikke har effekt på epilepsi, og dels kan have en mulig skadelig virkning på børnenes kognitive funktion.

”Den vigtigste grund til, at epilepsipatienter ikke er med i forsøgsordningen, er, at vi ikke fandt, at den lægemiddelform passende til epilepsipatienter. Hvis man skal bruge et lægemiddel, så skal man nøjes med at bruge den substans, der virker, og THC er der ingen grund til at børn med epilepsi skal have,” siger Jens Ersbøll.

”Det kan godt være, at vi skal gå lidt mere aktivt ud og forklare vores beslutning i forbindelse med forsøgsordningen, men epilepsilægerne burde vide, at vi er fuldstændig imødekommende over for, at de behandler de patienter, hvor det er relevant, med CBD. Lægen skal bare sende en ansøgning, og er det til børn med Dravet eller Lennox-Gastout syndrom, vil man uden tvivl få tilskud, og så synes jeg faktisk, at epilepsi er flyttet fra forsøgsordningen og over til noget, der er mere konkret,” siger han.

Skrevet af Nina Bro

Læs også:

Filadelfia har fået tilskud til CBD-olie
Særligt cannabis-præparat til epilepsi forventes i 2017